产品规格:检测/试验/研究合作类型:检测/试验/研究适用行业:医药用途:检测/试验/研究包装说明:检测/试验/研究项目说明:检测/试验/研究产品别名:包材相容性实验品牌:微谱
广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
包材相容性研究,大多液体制剂在中除活性成分外还含有一些功能性辅料(助溶剂、防腐剂、抗氧剂等),这些功能性辅料的存在,可促进包装材料中成分的溶出,因此与包装材料发生相互作用的可能性较大。
包材相容性研究,直接接触的包装材料,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于包装材料(容器)组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的。
包材相容性研究,所有试验都应根据具体的包装形式和药物,设计试验方案并按《非研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
包材相容性研究材料的一致性
1、 应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方,控制其一致性;
2、 原材料的质量控制:应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。
包材相容性研究药用玻璃输液瓶的质量控制:应符合GB2630-90的规定。
包材相容性研究玻璃瓶与胶塞、铝盖的配合性:
1、 胶塞、铝盖、玻璃输液瓶的质量应分别符合YY0169.1-94、GB5197-96及 GB2630-90的规定;
2、 胶塞、铝盖的来源:应提供生产厂家、牌号、配方;
3、 上机试验:通过上机试验,确定所用参数(为产品推荐使用的参数)。
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公司仪器齐全,大都采购于国际**品牌;拥有红外光谱仪、热裂解气相-质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、能量色散X射线光谱仪、差热热重同步分析仪等多种大型,保证样品分析的准确性。