泸州市药包材相容性试验价格 经验丰富

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上海微谱检测科技集团股份有限公司

产品规格:检测/试验/研究合作类型:检测/试验/研究适用行业:医药用途:检测/试验/研究包装说明:检测/试验/研究项目说明:检测/试验/研究产品别名:包材相容性实验品牌:微谱
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药包材相容性试验吸附试验可通过制剂的稳定性试验监测相应的质量指标进行。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等,获得包装材料对活性成分及功能性辅料的吸附数据(需扣除降解的含量降低部分以及抗氧剂、防腐剂的常规消耗量)。必要时可设对照组,选择通常认为不会发生吸附的包装材料(如玻璃等)作对照,进行平行试验。

药包材相容性试验吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料,进而导致的制剂质量改变所进行的研究。吸附试验用于评价由于吸附或吸附作用引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况,如脂溶性药物、抑菌剂可被塑料吸附等。

药包材相容性试验如果包装材料由不同的材料分层组成 ( 3 层、5 层共挤膜袋) ,则不仅需要评估内层成分 迁移至中的可能性,还应考虑中层、外层成分迁 移至中的可能性; 同时还必须要在外层的油墨或黏合剂不会迁移入中半透性材料包装均应进行外层油墨或黏合剂不会迁移入的研究。

药包材相容性试验指考察药包材与药物之间是否发生迁移或吸附等, 影响药物质量和安全性而进行的试验研究。药物相容性试验与研究是药包材选择为重要的试验依据。
常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。而作为药包材一个重要分支,玻璃药包材与药物的相容性实验与研究尤其重要。
整个相容性实验包括对照试验与加速试验,通过扫描电镜进行观察。必要时可以对照 ICP 或 ICP-MS 进行同步分析。
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