产品规格:检测/试验/研究合作类型:检测/试验/研究适用行业:医药用途:检测/试验/研究包装说明:检测/试验/研究项目说明:检测/试验/研究产品别名:包材相容性实验品牌:微谱
广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
药包材相容性试验根据的和可提取物,选择迁移方法。迁移试验(稳定性留样考察)加速、长期稳定性样品测试,根据CFDA研发实验记录规定规范原始数据管理;迁移物检测方法学研究:回收率试验符合要求;其它方法学研究同可提取物。
药包材相容性试验指考察药包材与药物之间是否发生迁移或吸附等, 影响药物质量和安全性而进行的试验研究。药物相容性试验与研究是药包材选择为重要的试验依据。
常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。而作为药包材一个重要分支,玻璃药包材与药物的相容性实验与研究尤其重要。
整个相容性实验包括对照试验与加速试验,通过扫描电镜进行观察。必要时可以对照 ICP 或 ICP-MS 进行同步分析。
药包材相容性试验是一种商品。的质量广受、制药企业和患者的密切关注。而的包装却并不被一般人所关注。殊不知,包装用材料、容器(简称药包材,下同)伴随从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致稳定的药物失效,甚至对人体产生严重的影响。
药包材相容性试验吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料,进而导致的制剂质量改变所进行的研究。吸附试验用于评价由于吸附或吸附作用引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况,如脂溶性药物、抑菌剂可被塑料吸附等。
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